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        更新時間:2023-01-31
        石菊芳
        | 34歲| 本科| 10年以上工作經驗 |已婚 |生物工程類
        現居?。罕C?/div>
        戶籍:江蘇南通
        技術精悍
        有親和力
        經驗豐富
        性格開朗
        知識豐富
        求職意向
        期望職位:制藥/生物工程
        期望行業:不限
        期望薪資:5K~10K/月|想在崇川區工作
        求職狀態:我目前在職,但考慮換個新環境
        79****963
        15*****9463
        157****9463
        獲取聯系方式
        自我描述
        1、具有高度的責任心和職業素養,為人誠懇,穩重;講原則,注重閉環工作。 2、愛崗敬業,能很好的做到承上啟下的工作,曾獲得年度個人愛崗敬業獎。 3、團結合作,協同推進任務。工作10年,多次經歷國家GMP檢查及飛行檢查,共同努力順利通過檢查,所在質管部獲得集團優秀團隊表彰。 4、主動探索,提升學習能力。曾為分析新員工實驗室數據異常原因,潛心研究藥典,弄清工作原理,反復操作試驗,優化實驗方法。 綜上,具備日常工作的基本技能,是當之無愧的中堅力量,執行力強,動手能力強,有一定的管理經驗。
        教育經歷
        2008-9 至 2012-6
        [3年9個月]
        本科|淮海工學院|生物工程
        工作經歷(TA工作了11年1個月,共做了2份工作)
        2012-9 至 2016-3
        [3年6個月]
        質量部 職員|南京圣和藥業股份有限公司
        工作職責:Qc實驗室工作。
        2016-4 至今
        [7年7個月]
        質管部 項目負責人|南京綠葉制藥有限公司
        工作職責:1、 參與2015、2020版《中國藥典》全面升級實施項目,保證了微生物實驗室的合規性。 2、 參與固體制劑、粉針制劑、注射劑等GMP符合性檢查,負責區域內0條不符合項。 3、 負責建立質管部QC受控文件臺賬、文件上傳及發放,QC文件管理及文件巡檢,文件及記錄的歸檔管理;日常文件的修訂工作。 4、 實驗室儀器設備驗證工作(包括設備驗證方案和報告的起草),配合車間完成相關驗證工作(車間清潔驗證、指示劑培養)。 5、 熟練掌握微生物限度、無菌、細菌內毒素檢測、pH測定等工作;熟練操作菌種保存、傳代、鑒定工作。 6、 掌握環境檢測工作:浮游菌、沉降菌、塵埃粒子、壓差、溫濕度檢測等,能獨立取水、取樣。 7、 負責公司研發產品的微生物、無菌、細菌內毒素方法開發和驗證,保證方法的合規性和數據的完整性。負責的《鹽酸伊立替康氟脲苷脂質體注射液無菌檢查方法確認》、《降低微生物鑒定試驗檢驗成本》等課題研究獲得公司創新獎勵。 8、 多次參與實驗室OOS/OOT調查,儀器設備變更工作,實驗室偏差調查工作。
        培訓經歷
        2015-7 至 2015-8
        [1個月]
        《中國藥典》2015年宣傳(培訓)工作會議(南京)|國家藥典委員會
        培訓內容:1、張偉《中國藥典》2015年版制修訂總體概況與國家藥品標準改革發展思路; 2、石上梅《中國藥典》2015年版一部制修訂情況 3、李慧義《中國藥典》2015年版二部制修訂情況 4、郭中平《中國藥典》2015年版三部制修訂情況 5、洪小栩《中國藥典》2015年版四部制修訂情況
        項目經歷
        2021-1 至 2021-8
        [7個月]
        鹽酸伊立替康氟脲苷脂質體注射液無菌檢查方法確認|負責人
        項目描述:通過樣品快速過濾,沖洗時緩慢過濾,達到去除樣品抑菌性的效果。在團隊共同努力下,獲得公司創新獎勵。
        獲得證書
        2009-12英語四級證書
        2013-7助理工程師
        語言能力
        英語熟練
        照片/作品
        附件簡歷
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